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药物研究所招聘简章
13/09/02 阅读次数:3186

药品注册专员
 
学历要求:本科及以上,工作经验特别丰富者可放宽至专科学历
英语要求:4级以上
年龄要求:不限
专业要求:药学、药理、药代、药动或者临床药学等相关专业
工作年限:1年以上,特别优秀者可适当放宽
职位性质:全职
工作地点:山西省大同市
招聘人数:2
 
职位描述
工作职责:
1、负责注册申报资料的非药学部分的撰写和审核;负责注册申报资料的药学部分审核;
2、负责药品注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;
3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
4、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
6、维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;
7、配合建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量;
8、负责注册项目的跟进。
9、领导交办的其他工作。
 
岗位要求:
1、药理、药代、药动或者临床药学等相关专业,相关岗位1年以上工作经验;
2、熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程,能独立编写药品注册申报资料非药学部分;
3、具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识;工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;
4、具有较强的沟通、协调能力及组织能力;性格开朗、认真仔细、遇事稳重、责任感强、抗压性强、时间观念强、服务意识强;
5、英语水平4级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语阅读能力。
 
药物分析实验员
 
学历要求:本科及以上学历(可接收实习生)
英语要求:熟练
年龄要求:不限
专业要求:分析化学、药物分析或相关专业
工作年限:1年以上,特别优秀者可适当放宽
职位性质:全职
工作地点:山西省大同市
招聘人数:3
 
职位描述
工作职责:
1、在一定指导下进行分析研究方法的建立及验证;
2、在一定指导下开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;
3、在一定指导下撰写药物分析方面的申报资料;
4、在一定指导下建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准,确保产品的质量;
5、按照国内国际质量要求和GMP要求,完成药物研究过程中的检测工作,确保项目顺利进行;
6、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
7、按照研发流程,进行项目工作的安排、实施,原始记录及技术资料的整理与归档;
8、配合合作企业完成项目的工艺交接及工艺验证等相关工作;
9、按照注册要求,进行项目申报资料的整理,配合注册部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;
10、药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证。对自己所负责的设备进行定期(每月一次)的维护、保养及报修,承担对新员工的设备培训工作。
11、完成领导交办的其他工作。
 
岗位要求:
1分析化学、药物分析或相关专业,本科以上学历(可接收实习生);
2了解各类分析仪器使用方法;掌握药品检验基本试验技能;
3能够检索、运用各类中、英文化学文献;
4具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力;
5英语4级,能够熟练的使用英语进行阅读。
 
制剂实验员
 
学历要求:本科及以上学历(可接收实习生)
英语要求:熟练
年龄要求:不限
专业要求:药物制剂或药学相关专业
工作年限:1年以上,特别优秀者可适当放宽
职位性质:全职
工作地点:山西省大同市
招聘人数:2
 
职位描述
工作职责:
1、根据部门分配的任务,协助制剂研究员进行新药与仿制药的研究与开发中的试验工作;
2、协助制剂研究员完成部分检验工作;
3、协助制剂研究员完成协调编制工艺交接文件;
4、协助制剂研究员完成记录原始记录、汇总数据;
5、协助分析部门完成相关工作;
6、完成制剂室原、辅料、样品管理、温湿度记录等工作;
7、负责公司制剂实验室日常维护工作,根据要求保管试验仪器、试剂,并进行设备试剂的使用情况记录;
8、熟练掌握新产品生产操作技术,对生产中的新设备运行了如指掌;
9、对新产品进行生产验证,工艺成熟后,与生产车间操作工人进行生产技术交接,保证操作工掌握新产品的操作技术和原理;
10、协助生产车间解决生产中出现的技术问题,根据安排在实验室进行小试操作,摸索解决问题的方案;
11、按照研发流程,进行项目工作的安排、实施,原始记录及技术资料的整理与归档。记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
12、配合合作企业完成项目的工艺交接及工艺验证等方面的相关工作;
13、按照注册要求,进行项目申报资料的整理,配合注册部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;
14、药物制剂仪器设备的日常维护和检定,实验室安全保证。对自己所负责的设备进行定期(每月一次)的维护、保养及报修,承担对新员工的设备培训工作。
15、完成领导交办的其他工作。
 
岗位要求:
1药物制剂或药学相关专业,本科以上学历(可接收实习生),男性优先;
2普通制剂的研发,包括处方工艺研究、中试放大及申报资料的撰写;
3具有一定的药物分析实验能力;
4熟悉相关仪器设备的使用,能够进日常维护。
5具有良好的个人品质、工作认真仔细,为人正直,忠诚度高,团队合作精神及沟通能力;
6、沟通技巧及人际交往能力、团队协作能力、学习与创新能力、理解力、执行力强;
7英语4级,能够熟练的使用英语进行阅读。
 
合成实验员
 
学历要求:本科及以上学历(可接收实习生)
英语要求:熟练
年龄要求:35岁以下
专业要求:化学化工、有机合成、化学制药等相关专业
工作年限:一年以上,特别优秀者可适当放宽
职位性质:全职
工作地点:山西省大同市
招聘人数:3
 
职位描述
岗位职责
1、协助进行搭建试验,协助研究员的试验后处理工作;
2、如实填写实验记录,整理相关实验记录;
3、撰写药品申报资料;
4、负责原料药与合作研究单位合成室小试工艺交接完毕后进行小试,在同等条件下进行工艺重现;
5、在中试工艺形成的前提下,在课题组长指导下进行放大中试工作,并完成中试任务;
6、中试过程中,对工艺进行完善,为大生产产业化做准备;
7、负责公司合成实验室日常维护工作,根据要求保管试验仪器、试剂,并进行设备试剂的使用情况记录;
8、熟练掌握新产品生产操作技术,对生产中的新设备运行了如指掌;
9、对新产品进行生产验证;工艺成熟后,与生产车间操作工人进行生产技术交接,保证操作工掌握新产品的操作技术和原理;
10、协助生产车间解决生产中出现的技术问题,根据安排在实验室进行小试操作,摸索解决问题的方案;
11、按照研发流程,进行项目工作的安排、实施,原始记录及技术资料的整理与归档;记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
12、配合合作企业完成项目的工艺交接及工艺验证等相关工作;
13、按照注册要求,进行项目申报资料的整理,配合注册部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;
14、药物合成仪器设备的日常维护和检定,实验室安全保证。对自己所负责的设备进行定期(每月一次)的维护、保养及报修,承担对新员工的设备培训工作。
15、完成领导交办的其他工作。
 
岗位要求:
1、男性为宜,35岁以下,化学化工、有机合成、化学制药等相关专业,本科及以上学历(可接收实习生);
2、具备基本的有机化学实验技能;
3、基本了解各类分析技术(HPLCGCNMRMS等);
4、能够熟练的检索、运用各类中、英文化学文献;
5、具有良好的个人品质、主动性强,进取心强,责任感强,团队合作精神及沟通能力、分析动手操作能力强;
6、英语4级,能够熟练的使用英语进行阅读。
 
 
 
 
 
保健食品研发工程师
 
学历要求:本科及以上学历(可接收实习生)
英语要求:熟练
年龄要求:不限
专业要求:食品、生物、药学类等相关专业
工作年限:有保健食品研究、生产工作经历的优先考虑。
职位性质:全职
工作地点:山西省大同市
招聘人数:3
 
职位描述
岗位职责
1、负责新产品的开发,以及对原有产品替换原料、提升品质、优化工艺等工作;
2、参与质量标准的研究、制定工作;
3、按保健食品注册管理办法要求完成相关实验及撰写申报资料。
3、收集产品信息,解答销售人员或顾客疑问;
4、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、食品、生物、药学类专业,本科以上学历;
2、熟悉食品报批及HACCPISO9001ISO14001管理体系,具有创新精神,能不断改进开发产品,对市场趋势有一定的敏感性和分析能力;
3、良好的团队合作精神及较强的应变、协调能力;
4、英语水平CET-4,硕士、博士学历优先。
 
联系人:侯国忠   联系电话:0352-5357103  13403609497
E-mailhou-guozhong@163.com
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